• nebanner (4)

Gratulujeme k získaniu certifikátu MHRA pre COVID-19

Gratulujeme k získaniu certifikátu MHRA pre COVID-19

Saudská Arábia je ako najväčší koncový trh na Blízkom východe na prvom mieste vo výdavkoch na zdravotnú starostlivosť na obyvateľa v regióne.V roku 2020 bolo z vládneho rozpočtu vyčlenených 167 miliárd riálov (približne 44,5 miliardy USD) pre odvetvie zdravotníctva.Miestne spoločnosti v Saudskej Arábii sa však zaoberajú najmä výrobou spotrebného materiálu alebo slúžia ako distribútori pre zahraničné spoločnosti a väčšina zdravotníckych pomôcok sa zvyčajne dováža z iných krajín.Preto je trh so zdravotníckymi pomôckami v Saudskej Arábii veľmi veľký.Spoločnosť DEKRA Certification UK Ltd bola potvrdená Agentúrou pre reguláciu liekov, technológií a zdravotníckych produktov (MHRA) ako jeden zo štyroch certifikačných orgánov Spojeného kráľovstva, ktoré sa v súčasnosti venujú certifikácii zdravotníckych pomôcok Spojeného kráľovstva s cieľom zabezpečiť bezpečnosť a účinnosť zariadení bezpečne poskytovaných verejnosti v Spojenom kráľovstve. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA sa stala prvou organizáciou, ktorá dokončila novo určený proces, ktorým teraz musí prejsť každá potenciálna organizácia, kým bude môcť certifikovať zdravotnícke pomôcky v Spojenom kráľovstve.Certifikačné orgány sú organizácie vymenované MHRA, ktoré sú zodpovedné za hodnotenie toho, či výrobcovia a ich zdravotnícke pomôcky sú v súlade s predpismi Spojeného kráľovstva o zdravotníckych pomôckach z roku 2002. Od výrobcov sa vyžadovalo, aby požiadali certifikačných orgánov Spojeného kráľovstva o certifikáciu s výnimkou zariadení s minimálnym rizikom.Až po posúdení zhody Spojeného kráľovstva (UKCA) sa ich výrobky mohli predávať na trhu Spojeného kráľovstva (Anglicko, Wales a Škótsko).Po príslušnom posúdení môže schválený certifikačný orgán certifikovať produkt, čo výrobcovi umožní umiestniť značku UKCA na jeho certifikované produkty.Dôstojníčka MHRA Laura Squire povedala: „Toto je dôležitý míľnik v zabezpečení toho, aby pacienti v celom Spojenom kráľovstve mali prístup k vysokokvalitným zdravotníckym pomôckam.Certifikačné orgány zohrávajú kľúčovú úlohu v dodávkach zdravotníckych pomôcok a rozširovanie kapacity je kľúčové pre úspešný rozvoj regulačného režimu zdravotníckych pomôcok v Spojenom kráľovstve.“Podrobný proces hodnotenia MHRA je navrhnutý tak, aby zabezpečil, že každá organizácia, ktorá chce certifikovať zdravotnícku pomôcku, môže vykonať spravodlivé a objektívne hodnotenie a má vhodný systém kontroly kvality a primerané zdroje.MHRA v súčasnosti posudzuje žiadosti od šiestich ďalších organizácií, aby sa stali akreditačnými orgánmi.(Zdroj: Národný obchodný úrad, Ministerstvo hospodárstva) V súčasnosti SEJOYTestovacia kazeta SARS-CoV-2získali MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Naše biochemické oddelenie bolo založené v roku 2009 a platforma pre imunitnú chromatografiu bola založená v roku 2015. Opierajúc sa o silný výskumný a vývojový tím sme postupne vytvorili tri hlavné produktové rady: eugeniku, lieky a infekčné choroby.Tri hlavné produktové rady teraz vytvorili kompletný systém industrializácie pre výskum a vývoj, výrobu a predaj.Poskytujeme bohatý sortiment biologických diagnostických produktov pre používateľov na celom svete.V budúcnosti budú vytvorené platformy, ako sú nádorové markery a markery myokardu, ktoré budú neustále obohacovať produktový rad a poskytovať zákazníkom vysokokvalitné produkty a riešenia.S cieľom bojovať proti epidémii spoločnosť Sejoy uviedla na trh nasledujúce štyri diagnostické testovacie súpravy COVID-19 na zníženie dopadu epidémie.Rýchly test COVID-19 lgG/lgM,Antigén SARS-CoV-2 rýchlytest, Neutralizujúca protilátka SARS-CoV-2test, atestovacia súprava na chrípkuvšetky sú vyvinuté tak, aby pomohli používateľom prijať preventívne opatrenia vopred a znížiť riziko infekcie.Medzi nimi ajAntigén SARS-CoV-2 rýchlytestprešiel testom Paul Ehrlich – Institut (PEI) nemeckým úradom pre jeho vynikajúci výkon.nášAntigén SARS-CoV-2 rýchlytestsa ľahko používa a výsledky možno získať rýchlo za 10 minút, s vysokou citlivosťou a špecifickosťou.Výsledkom je, že sme sa stali prvým výrobcom v tomto odvetví, ktorý získal certifikát EU CE pre samotestované produkty.Naša spoločnosť bude pokračovať v uplatňovaní firemného poslania „tvorby prvotriednych produktov a starostlivosti o ľudské zdravie“ a poskytovať zákazníkom služby vyššej kvality!


Čas odoslania: máj-06-2023